Per obtenir el seu Pressupost Normes ISO en 1 Minut AQUÍPer obtenir el seu Pressupost Normes ISO en 1 Minut AQUÍ

ISO 22716 Requisits Legals Subscriu-te a la newsletter de Ingertec

ISO 22716

Requisits Legals

GMPs OBLIGATÒRI A EUROPA i CATALUNYA:

Després de la modificació de la Directiva Europea 76/768/CEE duta a terme el 9 de març de 2009, és obligatori per als fabricants de productes cosmètics, el complir amb uns requisits de bones pràctiques (GMP).

Serà aplicable a partir del 11 juliol 2013!

.. El Reglament de la (CE) N º 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 30 de novembre de 2009 sobre els productes cosmètics, va ser publicat en Diari Oficial desembre 22, 2009 i entrar en vigor el 11 gener 2010

Aquesta modificació, deroga la Directiva 76/768/CEE, llevat l’article 4 ter d’aquesta Directiva, que es deroga amb efectes a partir de l’1 de desembre de 2010 per l’entrada en vigor de l’article 15, apartat 1 i 2 sobre substàncies classificades com CMR.

Els tipus de productes cosmètics dins de l’abast d’aquesta normativa serien: cremes, emulsions, locions, gels i olis per a la pell (mans, cara, peus, etc …), màscares facials, bases tintades (líquid, pastes, pols) , pols de maquillatge, pols per després del bany, pols higiènics, perfums, desodorants i productes de la cura del cabell entre d’altres.

ELS OBJECTIUS DEL REGLAMENT SÓN:

    • MÉS SEGURETAT JURÍDICA: APLICACIÓ UNIFORME A LA UE PER BENEFICIAR AL CONSUMIDOR:
      Esmenar la inseguretat jurídica tenir 55 directives diferents i posar remei a les incoherències, establint un conjunt de definicions i mesures de desenvolupament. A fi d’evitar divergències en la transposició nacional la Comissió va modificar la forma jurídica de l’acte, que passa de directiva a reglament (aplicació directa).
    • MÉS SEGURETAT DEL PRODUCTE
      Incrementar la seguretat dels productes cosmètics ja que la Directiva anterior sobre cosmètics no preveia requisits clars per a l’avaluació de seguretat.
    • REDUCCIÓ COSTOS ADMINISTRATIUS
      Es redueixen els tràmits innecessaris, es clarifiquen els requisits mínims de seguretat, se simplifiquen els requisits de notificació, es facilita el comerç transfronterer amb una aplicació més uniforme a la UE, etc. Tot això redundarà en una reducció de costos per al sector i per tant en un benefici per als consumidors.

ELS PRINCIPALS ASPECTES DEL REGLAMENT:

  •  Àmbit d’aplicació, definició de producte cosmètic i principis generals
    Es manté l’àmbit de la definició de productes cosmètics i es proposen noves definicions com a fabricant, importador, comercialització, efecte no desitjat, efecte no desitjat greu, etc.
    S’introdueix el concepte de persona responsable establerta a la comunitat.
    S’introdueixen principis en l’àmbit de les bones pràctiques de fabricació, el mostreig i anàlisi, així com les reclamacions relatives als productes cosmètics.
  • Etiquetatge i informació als consumidors
    S’inclou en l’etiquetatge dels productes cosmètics un pictograma que fa referència a la data de durada mínima, requisits mínims per a l’avaluació de seguretat i l’expedient d’informació sobre el producte.
  • Seguretat del producte 
    Règim diferenciat basat en l’avaluació del risc per a les substàncies carcinògenes, mutàgenes o tòxiques per a la reproducció (CMR), es permet, en condicions estrictes, l’ús de les substàncies CMR 1 i 2 si es comprova que el seu ús en cosmètics és segur. Control dels processos i el laboratori de control de qualitat.
  • Cooperació administrativa i notificació 
    Es proposa un sistema de notificació simplificat, centralitzat i electrònic.
    Es consoliden la col·laboració administrativa entre les autoritats competents i l’aplicació de les bones pràctiques administratives.
  • Efectes no desitjats
    S’adopta un plantejament per a la gestió dels efectes no desitjats i els efectes no desitjats greus.
    Aquestes dades s’incorporaran a l’informe sobre la seguretat del producte cosmètic i es comunicaran al públic.
    S’ha d’informar activament a les autoritats competents sobre els efectes no desitjats greus.
  • Assajos en animals
    Es manté l’estratègia global de prohibició de l’experimentació amb animals per als productes acabats i el calendari de terminis per a la prohibició de la comercialització de productes cosmètics que continguin ingredients o combinacions d’ingredients que hagin experimentat en animals

CONCLUSIONS

.. l’entrada en vigor del Reglament redundarà en una menor incertesa legal i en la creació de més negoci.

Es prima la seguretat per al consumidor mantenint els costos administratius a un nivell raonable perquè la indústria segueixi invertint en innovació

L’eliminació de divergències entre legislacions nacionals (mitjançant un reglament i no una directiva) permetrà a cada indústria nacional fomentar la seva expansió en el mercat interior de la UE.

Per què escollir a INGERTEC?

En INGERTEC tenim 100% d’empreses certificades, totes les empreses que han passat l’auditoria de certificació amb INGERTEC s’han certificat.

Ens adaptem al client, a la seva necessitat, al seu temps per aconseguir l’èxit de la certificació de manera ràpida i eficaç.

Comprovi, truqui’ns al 900 897 931  o escriviu-nos a  info@ingertec.com Contacta Amb Nosaltres

Comprovi mateix vostè pot saber el preu d’una consultoria per a la implantació del seu sistema de manera immediata i sense cap compromís per la seva banda, realitzant un Pressupost On Line

Comprovi ara mateix i conegui el seu cost. Pressupost Onine Normas ISO

Submit a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Referències

Referències INGERTEC Garantia d'un treball ben fet

Contacti amb nosaltres

  •   Accepto la Política de privacitat

On estem

DELEGACION CENTRE
[Tel.91 748 23 38]
Madrid
Paseo de la Castellana 259
Torre de Cristal
DELEGACION NORD-OEST
[Tel.93 550 08 94]
Barcelona
Edif. Este, Moll de Barcelona, s/n DELEGACION SUD
[Tel.957 41 04 27]
Sevilla
Córdoba
Avda. Torrecilla s/n, Centro
Industrial La Torre nave 38
DELEGACION NORD
Navarra [Tel.:948 985 753]
C/ Mayor Nº 15
Burlada
Logroño
[Tel.:946 545 010]
General Vara de Rey 64
DELEGACION NORD-OEST
[Teléfono 881 242 869]
A Coruña
Calle Rua de Amio 114
Llamada gratuita 900 897 931

Auto-pressupost sense compromís

Ompli aquest formulari i rebrà automàticament el pressupost en el seu email



Sector Serveis
Sector Fabricació
Altres

Si
No















Comptem amb la confiança


Certificadoras Ingertec

Col·laborem amb


Certificadoras Ingertec