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ISO 22716 Calidad en fabricación de cosméticos

ISO 22716 Calidad en fabricación de cosméticos

ISO 22716 Cumpla con los requisitos obligatorios de las GMPs

Cumpla con los requisitos obligatorios de las GMPs

ISO 22716 Calidad y de productos que cumplen con las especificaciones

Calidad y productos que cumplen con las especificaciones

Autopresupuesto ISO 22716

ISO 22716 directrices que garantizan cosméticos seguros y de calidad

La Norma ISO 22716 establece las directrices adecuadas para la producción, control, almacenamiento y expedición para todos aquellos profesionales dedicados a la fabricación de los productos cosméticos.

El fin de la ISO 22716 es proporcionar una guía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ó GMPs), acorde con los fundamentos que establece el nuevo Reglamento Europeo para la industria cosmética.

El objeto de la norma es controlar, prevenir y eliminar las deficiencias en materia de calidad del producto cosmético y el impacto que dichas deficiencias puede ocasionar en os consumidores finales del producto.

La ISO 22716 garantiza su completa integración con todo tipo de Sistema de Gestión como la ISO 9001, combinando la gestión empresarial con la calidad del producto cosmético para satisfacer por completo los requisitos de los clientes en relación a la seguridad de estos productos.

Objetivos de la norma:

  • Establecer una adecuado control de la fabricación
  • Asegurar la calidad en las fases del proceso de producción, almacenamiento, conservación y expedición de los productos cosméticos.
  • Asegurar la máxima calidad de los productos.
  • Obtener la máxima seguridad para los consumidores.

¿A quién va dirigida la norma ISO 22716?

ISO 22716 al ser una norma específica del sector cosmético,  va dirigida a todo tipo de industrias relacionadas con el mismo, ya sean laboratorios de productos cosméticos, farmacéuticas, etc.

En definitiva todas aquellas empresas que en su proceso de fabricación desarrollen productos cosméticos.

Beneficios de la Norma ISO 22716

N

Cumplimiento de Requisitos Obligatorios

Integración de los  requisitos de calidad  del proceso y del producto con los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación. supone una garantía suficiente para las autoridades sanitarias del cumplimiento de los requisitos legales (ej.: Reglamento 1223/2009, Real Decreto 1599/1997), y por otro, que la implantación proporciona garantía de calidad ante terceros (clientes, consumidores, etc.).

N

Evitar Sanciones

Asegura el cumplimiento de la calidad y seguridad en la cadena de distribución de los productos cosméticos, evitando sanciones innecesarias.
N

Proyección Internacional

Fomenta el cumplimiento de la normativa adoptada por reguladores internacionales
N

Minimiza los Riesgos

Controla , previene y reduce la peligrosidad de los productos cosméticos
N

Ayuda a la Continuidad de su Actividad o Negocio

Promueve la mejora continua a lo largo de toda la cadena de distribución.

¿Qué obtengo al contratar a INGERTEC?

Economía

  • Planes adaptados para PYMEs
  • Nos adaptamos a sus procesos productivos.

Agilidad

  • Acortamos los tiempos
  • Minimizamos los recursos necesarios
  • Cobertura nacional
  • Le asesoramos en todas las fases de su proyecto

Garantía

  • Conocimiento del Sector
  • Asistencia integral
  • Experiencia demostrable

ISO 22716 Integración con otras Normas

ISO 22716 & ISO 9001

El diseño y los objetivos de la norma ISO 22716 la hacen completamente integrable con la norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad. De este modo las empresas aúnan gestión empresarial con la calidad y seguridad del producto cosmético y se aseguran de que los criterios de calidad se aplican en todas las áreas y niveles de la organización.

Es por ello que muchas empresas deciden implantar este tipo de sistema de gestión integrado creando un vínculo entre la seguridad del producto de cosmética y los instrumentos de mejora de la empresa en general.

Es por ello que la norma ISO 22716 no solo es integrable con la norma ISO 9001 sino que ambas normas son complementarias

Integración ISO 22716 ISO 9001

ISO 22716 & GMPs (Buenas prácticas de fabricación de cosméticos)

Las normas ISO y GMP se centran en la garantía de calidad de fabricación de cosméticos, pero hay algunas diferencias entre los dos:

  • ISO 22716 es un estándar genérico enfocado en el negocio que respalda gestión efectiva de la calidad y promueve un reconocimiento internacional nivel de mejores prácticas.
  • Es flexible ya que especifica lo que se debe lograr pero permite la libertad de cada compañía para determinar y justificar cómo se logran estos requisitos.
  • Por el contrario, GMP es un estándar específico de la industria que prescribe con precisión qué se debe hacer para garantizar la seguridad y eficacia del producto.

Las normas ISO 22716 ayudan a las empresas a aprender a aplicar criterios de calidad, confiabilidad y seguridad además de garantizar el cumplimiento de las GMPs

Certificado ISO 22716

Certificarse en ISO 22716 fomenta la aplicación sistemática y la asimilación de las buenas prácticas de fabricación en el sector cosmético.

Además, un certificado según la norma ISO 22716 es la forma armonizada de demostrar el cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación solicitadas por el Reglamento EC 1223/2009 según vemos en los puntos clave de la norma:

  • Control de procesos
  • Entrenamiento de personal
  • Lugares desfavorables a la contaminación del producto
  • Gestión de materias primas y materiales de embalaje
  • Sistema documental
  • Cadena de responsabilidad.

Con más de 15 años de experiencia en la industria de la farmacéutica y cosmética, INGERTEC les aporta el necesario conocimiento de los procesos de fabricación y los códigos GMP a los fabricantes de cosméticos.

Le ofrecemos una solución completa y adaptada a su empresa para conseguir el cumplimiento de la norma ISO 22716 que incluye la implantación, auditoria interna, capacitación y herramientas de aprendizaje electrónico.

También podemos integrar la norma ISO 22716 con otras normas como ISO 9001 e ISO 14001, lo que reduce las interrupciones y le permite ahorrar tiempo y dinero.

Además contamos con la confianza de todas las certificadoras del panorama nacional:

Certificadoras ISO 20000

Certificadoras ISO 22716
AENOR, BSI, BUREAU VERITAS, SGA, EQA, LLOYD’S, DNV, TUV RHEINLAND, OCA CERT, DEKRA, APPLUS, ICDQ

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