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Marcado CE

Marcado CE Directiva de Seguridad para productos comercializados en la UE

Marcado CE Recomendaciones prácticas, asesoría y orientación

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Marcado CE directivas afectan a mis productos

¿Qué directivas afectan a mis productos?

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¿Qué es el MARCADO CE?

El MARCADO CE consiste en una etiqueta de conformidad de un fabricante o importador donde se declara el cumplimiento con todas las normativas aplicables (seguridad, construcción, productos sanitarios, EMC, otras).

El Marcado CE nos indica:

  • list Que un producto es conforme con la totalidad de  los requerimientos de las directivas que le aplican.
  • list Que  el producto se adecúa a todas las normativas comunitarias.
  • list Han sido realizados los procedimientos propios de evaluación de la conformidad.

¿A quién afecta el MARCADO CE?

Las directivas de dirigen en general a productos destinados a su comercialización o puesta en servicio por primera vez en el mercado comunitario.

Los Estados de la Comunidad Europea no pueden limitar la comercialización de productos que no lleven el Marcado CE sin embargo, la Declaración de Conformidad es ya imperativa para la inmensa mayoría de productos vendidos en la UE, siendo obligatorio para aquellos productos o servicios para los que las normativas sean de aplicación.

Lo anterior afecta  también a productos importados de países terceros, nuevos o usados.

Un producto NO puede llevar el Marcado CE si no existe una normativa que ampare su colocación.

¿Cómo es el proceso del MARCADO CE?

1. Proceso de Marcado con EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

 

N

FASE DE PRODUCTO

  • list Comprobar si el producto esta dentro del ámbito de aplicación de las directivas.
  • list Asegurarse de que se cumplen los requisitos fundamentales.

N

FASE DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD

  • list Determinar si existen normas europeas armonizadas.
  • list Seguir el procedimiento de evaluación de la conformidad.
  • list Comprobar si tiene que intervenir un organismo notificado.

N

FASE DE DOCUMENTACIÓN

  • list Elaboración de la documentación técnica.
  • list Emisión del certificado.

N

FASE DE COLOCACIÓN

  • list Colocación del Marcado CE.

2. Proceso de Marcado CON AUTOCERTIFICACIÓN

En el caso de que no se requiera para la evaluación de conformidad la intervención de un Organismo Notificado, el fabricante tiene abierta la posibilidad de la autocertificación

En este caso los pasos para la autocertificación son los siguientes:

N

Pasos para la autocertificación

  • list Análisis  de las normas europeas armonizadas.
  • list Elaboración de la  documentación técnica.
  • list Elaboración del  manual de instrucciones.
  • list Emisión de la  declaración de conformidad.
  • list Colocación del Marcado CE.

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