La nueva Norma Pecal 2110 Edición 4
La nueva norma PECAL Edición 4 publicada a finales de 2016 tiene su origen en los cambios introducidos en los estándares ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 y que han originado la necesidad de revisar y mejorar las normas de aplicación en el sector defensa.
Como ya sabemos los estándares PECAL definen los requisitos de calidad para los contratos de Defensa sumando a los requisitos de las normas de calidad ISO 9001 aquellos definidos en las normas AQAP por la OTAN y que son específicos de Defensa.
Resumen de las principales novedades y cambios EN LA NORMA pecal 2110 Ed. 4:
CAMBIOS REPRESENTATIVOS
Evaluaciones de Cumplimiento de los requisitos
Los suministradores podrán ser evaluados en cualquier momento y sin restricciones en el nivel de cumplimiento de los requisitos de la norma, previa comunicación por parte del comprador.
Roles y responsabilidades
Se debe nombrar por parte de la Dirección a un representante para todos los asuntos relacionados con el Aseguramiento de la Calidad.
Infraestructura
Deberá existir un área específica para apartar los productos No Conformes.
Gestión del riesgo
Se debe desarrollar un plan de Gestión de Riesgos basado en la Norma ISO 31000, a no ser que se establezca otro criterio en el contrato.
Formación
Se debe mantener un proceso para determinar las necesidades formativas del personal y así garantizar la competencia del mismo para cualquier actividad relacionada con la calidad del producto.
Conocimiento y sensibilización
Todo el personal incluidos los proveedores externos deben conocer y estar sensibilizados con los objetivos y acuerdos de calidad establecidos y aplicables a sus competencias.
Control Operacional
Se mantendrá información documentada acerca de.
- Cualquier cambio en el proceso productivo
- Aprobaciones de producto
- Aprobaciones de proveedores externos
- Tabla de cumplimiento de los requisitos contractuales a incluir en el plan de calidad
Gestión de la Configuración
- Planificación de la Gestión de la Configuración
- Identificación de la Configuración
- Control de Cambios
- Justificación del Estado de la Configuración
- Auditorías de la Configuración
Comunicación
El contratista deberá comunicar convenientemente.
- Información sobre subcontrataciones y/o pedidos (bajo petición)
- Cualquier incidencia en subcontrataciones respecto a capacidades técnicas, cumplimiento de plazos, rechazos de productos y/o reparaciones etc.
Control de la producción
Se elaboraran disposiciones e instrucciones técnicas relativas al control de la producción y criterios sobre la elaboración de los productos
No conformidades
El comprador autorizara expresamente cualquier aceptación de uso de productos no conformes, documentándose las cantidades autorizadas, las fechas de concesión de permisos y el tipo de desviación autorizada
Se establecerán relaciones causales claras sobre cualquier No conformidad mediante una metodología de análisis causal o investigación de accidentes
CAMBIOS MÁS SIGNIFICATIVOS
Penalizaciones
Los contratos establecerán cláusulas para penalizaciones y plazos de corrección en el caso de incidencias en las revisiones del plan de calidad.
Requisitos Críticos
Se identificarán requisitos y funciones críticas del producto básicamente relacionadas con su seguridad, prestaciones y garantía de funcionamiento.
Garantía de Funcionamiento
Se establecerán condiciones de garantía de funcionamiento según los requisitos recogidos en la publicación de la OTAN ADMP (Allied Dependability Management Publications)
Cadena de Suministro
Se establecen requisitos específicos para el aseguramiento de la calidad de proveedores externos mediante.
- El debido control de la cadena de suministro
- Revisión de especificaciones de compra para proveedores externos y establecimiento de planes de compras
Material Falsificado
Se establecen requisitos para el tratamiento del material falsificado y depuración de responsabilidades.
Trazabilidad
Se obliga a mantener la trazabilidad cuando el fallo de cualquier elemento pueda suponer la pérdida de equipos, prestaciones o vidas.
Vida Útil
Se controlara en todo momento la vida útil de los productos mediante comunicación oportuna al comprador.
Auditoría interna
Se debe informar al comprador sobre cualquier deficiencia acciones identificadas en las auditorías internas, así como de la experiencia y formación del equipo auditor.