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NORMAS ICH Q8 Q9 Q10
GUÍAS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

IICH Presupuesto ON LINE

¿Qué Son las Normas ICH?

La familia de normas  ICH8, ICH9 e ICH10 han sido desarrolladas por un organismo internacional ICH Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano que reúne a las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica de Europa, Japón y los EE.UU.

La mejora de la salud mundial es el principal objetivo a conseguir, mediante la armonización a nivel internacional de la producción de medicamentos, en orden a su seguridad, eficacia y desarrollo de altos estándares de calidad.

Las bases del nuevo Marco regulatorio a Nivel mundial para la industria Farmacéutica está sustentado en la serie de normas ICH Q8, ICH Q9 e ICH Q10 :

  • ICH Q8 : Calidad del Diseño de Productos Farmacéuticos.
  • ICH Q9 : Gestión de la Calidad del Riesgo.
  • ICH Q10: Sistema de Calidad Farmacéutico.

¿A quiénes interesan las normas ICH?

Algunos Beneficios que nos aportan las Normas ICH

ICH 8 Calidad en el Diseño de Productos Farmacéuticos

ICH 9 Gestión del Riesgo

ICH 10 Gestión de la Calidad

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INGERTEC tiene una línea especializada en Industria Química y Farmacéutica. Las particularidades de estas industrias, su complejidad y sus regulaciones: Nacionales, Internacionales, FDA, GMP’s, REACH, CLP, Regulatory …  hacen que no todas las empresas puedan prestar un servicio adecuado en estas empresas..

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