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Normas ICH Guías de Calidad Industria Farmacéutica

NORMAS ICH Calidad en la Industria Farmacéutica

Normas ICH Optimice sus procedimientos de control

Optimice sus procedimientos de control

Normas ICH Calidad del ciclo de vida del producto

Calidad del ciclo de vida del producto

Normas ICH Preparados para la flexibilización del control administrativo

¿Qué Son las Normas ICH?

La familia de normas ICH8, ICH9 e ICH10 han sido desarrolladas por un organismo internacional ICH Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano que reúne a las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica de Europa, Japón y los EE.UU.

La mejora de la salud mundial es el principal objetivo a conseguir, mediante la armonización a nivel internacional de la producción de medicamentos, en orden a su seguridad, eficacia y desarrollo de altos estándares de calidad.

Las bases del nuevo Marco regulatorio a Nivel mundial para la industria Farmacéutica está sustentado en la serie de normas ICH Q8, ICH Q9 e ICH Q10 :

  • list ICH Q8 : Calidad del Diseño de Productos Farmacéuticos.
  • list ICH Q9 : Gestión de la Calidad del Riesgo.
  • list ICH Q10: Sistema de Calidad Farmacéutico.

¿A quiénes interesan las normas ICH?

Las normas ICH son aplicables a todos los laboratorios de fabricación de medicamentos de uso humano.

La norma ICH 9 de Gestión del Riesgo es de obligatorio cumplimiento en España y la UE.

Algunos Beneficios que nos aportan las Normas ICH

N

Reducción en los costes

Implementar ICH supone una reducción en los costes de comercialización del producto al optimizar los procesos de control
N

Flexibilidad

Implantar ICH nos prepara para la flexibilización de los controles administrativos demostrando el control de la calidad en toda el ciclo de vida del producto
N

Calidad en la Transferencia de procesos

Las Normas ICH son una garantía de mantenimiento de la calidad en las transferencias de te procesos.

¿Qué obtengo al contratar a INGERTEC?

Economía

  • Planes adaptados para PYMEs
  • Nos adaptamos a sus procesos productivos.

Agilidad

  • Acortamos los tiempos
  • Minimizamos los recursos necesarios
  • Cobertura nacional
  • Le asesoramos en todas las fases de su proyecto

Garantía

  • Conocimiento del Sector
  • Asistencia integral
  • Experiencia demostrable

Llamada gratuita 900 897 931

ICH 8 Calidad en el Diseño de Productos Farmacéuticos

ICH 9 Gestión del Riesgo

ICH 10 Gestión de la Calidad

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Referencias INGERTEC Garantía de un trabajo bien hecho

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