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Guía Adaptación IATF 16949:2016 (1)

Cumpla con los requisitos comunes a toda la industria automotriz

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Guía Adaptación IATF 16949:2016 (1)

En este artículo detallamos los principales cambios y novedades de la norma IATF 16949, revisando cláusula por claúsula, para que sirva de guía para la adaptación desde la norma ISO/TS 16949

Clausula 1 Alcance

En este apartado se establecen los requisitos para determinar el alcance de la norma.

Es de reseñar la mención de la necesidad de cubrir los productos con Software integrado

Clausula 2 Referencias normativas

Aquí se hace referencia fundamentalmente a la norma ISO 9001:2015 como referencia normativa y guía para esta norma así como a los anexos:

  • Anexo A. Plan de Control
    • Fases del Plan de Control
    • Elementos del Plan de Control
  • Anexo B bibliografía

Cláusula 3: Términos y definiciones

Aquí se hace referencia a los términos y definiciones que están contenidos en ISO 9000: 2015 – Gestión de calidad – Fundamentos y vocabulario.

El nuevo estándar contiene términos y definiciones adicionales relevantes para la industria automotriz entre los que destacamos como novedosos respecto a ISO/TS 16949

Uno o más componentes adicionales especificados por el cliente que son conectados mecánica o electrónicamente al vehículo al tren motriz, antes (o después) de la entrega al cliente final (por ejemplo, tapetes a la medida para el piso del vehículo, cubiertas o recubrimientos para la caja de una camioneta, tapacubos o tapones de las ruedas, aditamentos para mejorar el sistema de sonido, techos corredizos, alerones, supercargadores, etc.).

Una o más piezas de una especificación conocida, calibrada y trazable a patrones de medida con resultados esperados (pasa o no pasa) que se utilizan para validar la funcionalidad de un dispositivo a prueba de error o una plantilla de medición (por ejemplo, equipos pasa /no pasa).

Compañías que realizan ensayos, fabrican, distribuyen y proporcionan servicios de reparación para componentes y ensambles.

Parte de una función (o procesos) de la organización que es realizada por una organización externa.

Condición donde los procesos de fabricación están inactivos; el lapso de tiempo puede ser de unas cuantas horas a unos cuantos meses.

Clasificación de la característica del producto o parámetro del proceso de fabricación que puede afectar a la seguridad o al cumplimiento de la reglamentación, el ajuste, la función, el desempeño, los requisitos o el procesado subsecuente del producto.

Notificación de una clasificación identificada por el cliente asignada a una organización donde uno o más requisitos del cliente no se están cumpliendo debido a un problema significativo de la calidad o entregas.

Un sistema para mantener y mejorar la integridad de los sistemas de producción y calidad en todas las maquinas, equipos, procesos y empleados que añade valor a la organización.

Cláusula 4: Contexto de la organización

Esta nueva clausula establece requisitos para identificar el contexto del sistema de Gestión de Calidad y su soporte por parte de la organización.

‘El contexto de la organización’ es una clausula central que sustenta el resto del nuevo estándar IATF 16949

Se trata de identificar y comprender los factores y partes en su entorno que respaldan el sistema de gestión de calidad.

En primer lugar, la organización deberá determinar las cuestiones internas o externas e que son relevantes para su propósito, es decir, cuáles son los asuntos o problemas relevantes, tanto internos como externos, que tienen un impacto en lo que hace la organización, o que afecten a su capacidad para lograr sus objetivos o puedan afectar a los resultados previstos por su sistema de gestión.

Las cuestiones internas o externas no se limitan a los problemas o cuestiones que puedan afectar negativamente – Riesgos – , sino que también deben incluirse aquellas cuestiones importantes que deban ser abordadas como los nuevos retos y garantías del mercado, los objetivos de la organización etc. – Oportunidades –

IATF_16949_Contexto_de_la_organizacion

En segundo lugar, una organización también deberá identificar a las «partes interesadas» que sean relevantes para su SGC (sistema de Gestión de Calidad). Estos grupos podrían incluir accionistas, empleados, clientes, proveedores, organismos reguladores y legales e incluso grupos de presión. Cada organización identificará su propio conjunto único de «partes interesadas».

El siguiente paso puede ser relacionar tanto los requisitos de las partes interesadas como las cuestiones internas y externas con los procesos y funciones específicas identificadas en la organización incluyendo las funciones o procesos de apoyo subcontratados de apoyo con el objetivo de establecer las acciones, objetivos y estrategias necesarias.

Este enfoque basado en el análisis de riesgos y oportunidades teniendo en cuenta los requisitos de las partes interesadas se encuentra en el corazón de las nuevas normas ISO y ha sido incorporado a la norma IATF 16949

Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de acuerdo con los requisitos de la norma requiere la adopción de un enfoque de procesos. En este punto, la información documentada, como los diagramas de procesos o procedimientos escritos, podrían utilizarse para respaldar este punto.

En esta sección se desarrolla un nuevo punto a tener en cuenta: “La seguridad del producto”. Se trata de requisitos mejorados diseñados para abordar problemas actuales y emergentes que enfrenta la industria automotriz.

El estándar ahora enumera los procesos de gestión del producto y procesos de fabricación relacionados con la seguridad del producto que una organización debe tener y mantener información documentada.

Cláusula 5: Liderazgo

Esta cláusula impone requisitos a la «alta dirección», que es la persona o grupo de personas que dirige y controla la organización al más alto nivel.

Se trata de una referencia a los requisitos de ISO que exigen a las organizaciones que adopten un requisito de responsabilidad corporativa.

Se establece como requisito la identificación de

  • Propietarios de “procesos”
  • Determinar responsabilidades y funciones
  • Garantizar la competencia y la comprensión de las responsabilidades y funciones por quienes las desempeñan.m

La alta dirección ahora tiene una responsabilidad directa para asegurar que los requisitos de la norma se integren en los procesos de la organización y la política y objetivos sean coherentes con la estrategia de la organización.

La alta dirección podrá asignar responsabilidades y autoridades relevantes del SGC, pero debe demostrar que es la responsable directa de la efectividad del SGC.

El liderazgo también considera factores necesarios para que el sistema de gestión de la calidad se integre en la cultura de la organización y cumpla sus objetivos en relación a que el SGC debe:

  • Estar disponible
  • Ser comunicado
  • Ha sido entendido por todas las partes

Se trata de un enfoque práctico en el que la comunicación no se limita a un cumplimiento de un requisito de la norma sino que comunica a las partes interesada lo que se espera de ellas para que se involucren y participen en la integración del SCG en la organización

También hay un mayor enfoque en la alta dirección para mejorar la satisfacción del cliente.

El análisis del contexto de la organización nos obliga a identificar y abordar los riesgos y oportunidades que podrían afectar al cliente.

Se trata de mantener un enfoque consistente en el cliente para:

  • Cumplir los requisitos del cliente,
  • Cumplir con los requisitos normativos y legales
  • Compromiso en una mayor satisfacción del cliente.

En este contexto de la satisfacción del cliente, se debe analizar todo aquello que internamente pueda afectar o tener impacto en la satisfacción del cliente o en la entrega de productos y/o servicios.

El análisis de riesgos centrado en los procesos de la organización, nos permitirá determinar las acciones para mitigar, eliminar o transferir los riesgos que puedan tener impacto en la satisfacción del cliente.

Cláusula 6: planificación

La planificación es un elemento clave en los estándares para la industria del automóvil

Aquí es donde sacamos las conclusiones de la cláusula del contexto de la organización aprovechando el análisis del contexto de la organización y partes interesadas para mediante una evaluación de riesgos determinar el impacto en la conformidad de los productos y servicios para así determinar las acciones a abordar en un plan de tratamiento de riesgos:

IATF_16949_Planificacion

Por otro lado debemos tener en cuenta también la oportunidades podrían incluir acciones como planes de expansión geográfica, incorporar nuevas tecnologías, planes de asociación, capacitación (Kow how) etc.

El resultado del análisis de impacto de debe conducir a la planificación de:

  • Acciones para abordar riesgos y oportunidades
  • Integrar e implementar las acciones en los procesos
  • Evaluar la efectividad de estas acciones
    • Comunicación
    • Responsabilidades
    • Seguimiento y Monitorización
    • Análisis de efectividad

Requisitos

  • Los Objetivos de Calidad deben ser medibles
  • Coherentes con la política de calidad
  • Orientados a la mejora de la conformidad de productos y servicios
  • Perseguir la satisfacción del cliente
  • Se deben tener en cuenta riesgos específicos asociados con la industria automotriz
  • Medidas preventivas para reducir los efectos negativos del riesgo
  • Desarrollo de planes de contingencia

Requisitos

  • Debe existir una planificación y sistematización en los cambios en los procesos:
    • Identificando previamente las consecuencias potenciales de los cambios (Evaluación de riesgos)
    • Identificando los recursos necesarios
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