Guía Adaptación IATF 16949:2016 (2)

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Guía Adaptación IATF 16949:2016 (2)

Continuamos con el análisis detallado de las novedades de la norma IATF 16949 a modo de guía para la adaptación de la norma ISO/TS 16949.

Clausula 7 Soporte

Este apartado contiene los requisitos para asegurar que se asignen los recursos humanos y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos del SGC.

NOVEDAD

Como novedad en la nueva redacción del estándar IATF 16949 encontramos cláusulas que hacen mención a recursos tanto internos como externos

Requisitos

  • Cumplimiento de los requisitos legales aplicables.
  • Requisitos para la infraestructura y ambiente para la operación de procesos
  • Nuevos requisitos en monitoreo y medición dedicados a la cualificación y capacitación del personal
  • Requisitos mejorados para la calibración y verificación
    • Control del software instalado en equipos de calibración tanto en empleados como en clientes
    • Requisitos de control de laboratorios internos o externos contratados para servicios de inspección y calibración

NOVEDAD

En cuanto al cumplimiento con los requisitos de la seguridad del personal se hace referencia a la nueva norma ISO 45001 https://ingertec.com/iso-45001/ que ya esta en fase de publicación como una alternativa para demostrar su cumplimiento.

COMPETENCIA CONCIENCIA Y COMUNICACION

Se introduce un nuevo requisito para garantizar el conocimiento por parte de la organización sobre

  • La política de Calidad
  • La información documentada
  • Los cambios introducidos
  • Implicaciones y responsabilidades de cada persona en la consecución de objetivos de conformidad de productos y servicios
  • Exigencia de informar a los trabajadores sobre las consecuencias de las NO conformidades dentro de los requisitos para la capacitación y la conciencia en el trabajo (OTJ On the Job Training)
  • Requisitos de capacitación y competencias para los auditores internos y externos
  • Requisitos sobre la propiedad intelectual
  • Requisitos para la evaluación y retroalimentación de la necesidad de adquisición de nuevos conocimientos
  • Requisitos para la información documentada
    • Entre otros: Requisitos para la seguridad de la Información y protección de datos (Control de acceso, copias de seguridad, uso de contraseñas …)

Clausula 8 Operación

Esta cláusula contiene los requisitos para la ejecucion de los planes y procesos de fabricacion del producto o servicio y contiene requisitos para la

  • Planificación
  • Revisión de los requisitos del producto
  • Diseño
  • Compras
  • Creación del producto o servicio
  • Control del equipo utilizado para medir el producto o servicio

Novedades

  • Mayor énfasis en el control de procesos
  • Requisitos especiales para el control de cambios y la revisión de sus consecuencias y la mitigación de los efectos adversos que sean necesarios
  • Requisitos de confidencialidad para los productos y proyectos contratados por los clientes
  • Requisitos sobre los formatos de comunicación con los clientes
  • Requisitos sobre prototipos y programas
  • Requisitos para el proceso de aprobación de productos
  • Requisitos legales y normativos sobre productos
  • Nuevas clausulas sobre la gestión, evaluación y selección de proveedores
  • Requisitos para el control de productos subcontratados y su trazabilidad (control de registros)
  • Requisitos para la de garantía de calidad de los proveedores de productos de software integrados
  • Nuevos requisitos para el control de productos no conformes
  • Requisitos para la verificación y eliminación de los productos no conformes

Cláusula 9: evaluación del desempeño

Esta cláusula mantiene muchos de los requisitos de la versión anterior ISO/TS 16949 y nos presenta los requisitos para

  • Seguimiento
  • Medición
  • Análisis y evaluación de resultados
  • Considerando
    • Que se debe medir
    • Planificación de controles de medición
    • Los métodos y parámetros de medición
    • La conservación de la información documentada de lo que se mide

Como no podía ser de otro modo se hace más hincapié en esta versión sobre la valoración y percepción del cliente estableciendo requisitos para

  • Obtener información sobre la percepción del cliente
  • Establecer indicadores de rendimiento que se utilizarán para medir el cumplimiento de los requisitos del cliente
  • Demostrar cómo se utilizan los datos obtenidos para la mejora de la satisfacción del cliente

Las novedades en cuanto a la realización de auditorías internas según IATF 16949 podemos resumirlas en:

  • Los criterios de auditoria tienen que considerar los enfoques basados en el riesgo, su análisis y tratamiento
  • La comunicación de los resultados de la auditoria a la dirección
  • Requisitos para garantizar la cualificación de los auditores
  • Requisitos para la revisión de las auditorias por la Dirección
  • Requisitos para analizar las necesidades de revisión del análisis de riesgos y oportunidades en base al resultado de la auditoria
  • Requisitos para mantener la información documentada de los resultados, medidas propuestas y su seguimiento

Cláusula 10: Mejora

En esta cláusula se introducen nuevos requisitos para

  • Identificar oportunidades de mejora en procesos
  • Acciones para buscar oportunidades de mejora de procesos, productos y servicios
  • Análisis de anticipación a las necesidades de los clientes

En este apartado desaparecen las acciones preventivas que son tenidas en cuenta bajo el perfil del análisis de riesgos requerido en la cláusula 6 Planificación

Nuevos requisitos

  • Establecer acciones para acometer a las no conformidades y tomar medidas, según corresponda, para controlar y corregir las no conformidades y enfrentar las consecuencias
  • Acometer estudios para determinar si existen o no posibles anomalías similares en otros productos o procesos
  • Realizar una investigación de los factores causales determinando si hay factores humanos u otras causas para determinar su alcance real
  • Mantener información documentada para demostrar el tratamiento de no conformidades, las acciones correctivas y su seguimiento así como el intercambio de información con los proveedores si fuera necesario
  • Requisitos para cubrir las reclamaciones de clientes y las pruebas de fallos in situ
  • Requisitos para la realización de pruebas y análisis de fallos “in situ”
  • Análisis sobre fallos de piezas devueltas
  • Realización de análisis de fallos sobre piezas o productos con software integrado
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