Certificado ISO 22716

Buenas prácticas de Fabricación para Cosméticos

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¿Qué es ISO 22716?

La norma ISO 22716 establece las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) para la industria cosmética.

Su objetivo principal es garantizar la seguridad y calidad de los productos cosméticos desde su producción hasta su expedición.

Esta norma es crucial para que las empresas demuestren su compromiso con la seguridad del consumidor y el cumplimiento de las regulaciones europeas, como el Reglamento CE 1223/2009.

ISO 22716 garantiza su completa integración con todo tipo de Sistema de Gestión como la ISO 9001.

¿Qué empresas han de implementar ISO 22716?

ISO 22716 es fundamental para todas las organizaciones involucradas en la cadena de suministro de productos cosméticos, incluyendo:

  • Fabricantes de productos cosméticos (grandes y PYMES).
  • Laboratorios de I+D y control de calidad.
  • Empresas de envasado y etiquetado de cosméticos.
  • Distribuidores y comercializadores.
  • Proveedores de materias primas y servicios relacionados con la producción cosmética.

  • Empresas farmacéuticas con líneas de producción cosmética.

Beneficios de la Certificación ISO 22716

Implementar y certificar ISO 22716 ofrece múltiples ventajas estratégicas:

  • Asegura el cumplimiento del Reglamento Europeo de Cosméticos (CE) nº 1223/2009 y otras legislaciones internacionales.

  • Reduce el riesgo de defectos y asegura que los productos sean seguros para el consumidor.

  • Facilita la entrada a nuevos mercados nacionales e internacionales.
  • Promueve la eficiencia operativa y la reducción de costes.

  • Identifica y controla los riesgos asociados a la producción cosmética, protegiendo la reputación de la marca.

  • Mejora la imagen y la confianza de los consumidores, reguladores y socios comerciales.

  • Facilita la integración con otros sistemas de gestión (ej. ISO 9001, ISO 14001) para una gestión integral.

Áreas clave de la norma ISO 22716

La norma ISO 22716 abarca los siguientes pilares fundamentales para garantizar las BPF en cosméticos:

  • Personal: Definición de responsabilidades, formación y requisitos de higiene.
  • Instalaciones: Requisitos para el diseño, mantenimiento y limpieza de las áreas de producción y almacenamiento.
  • Equipos: Calificación, mantenimiento, calibración y limpieza de la maquinaria.
  • Materias Primas y Materiales de Envasado: Gestión de la recepción, almacenamiento, control de calidad y trazabilidad.
  • Producción: Control de procesos, validación, gestión de desviaciones y reprocesos.

  • Control de Calidad: Pruebas de laboratorio, especificaciones, métodos de muestreo y gestión de muestras.

  • Gestión de No Conformidades y Retiradas: Procedimientos para investigar, corregir y prevenir problemas, y para la retirada de productos.
  • Auditorías Internas: Verificación periódica del cumplimiento del sistema de gestión.

  • Almacenamiento y Expedición: Condiciones adecuadas de almacenamiento y control de la distribución de productos.

Proceso de Certificación ISO 22716

El camino hacia la certificación ISO 22716 generalmente incluye los siguientes pasos:

  • Diagnóstico Inicial: Evaluación de su sistema actual frente a los requisitos de la norma.
  • Diseño e Implementación: Desarrollo e implantación de los procedimientos y controles necesarios para cumplir con ISO 22716.
  • Formación: Capacitación del personal clave en los requisitos de la norma y las BPF.
  • Auditoría Interna: Realización de una auditoría interna para verificar la eficacia del sistema implementado.
  • Revisión por la Dirección: La dirección evalúa el desempeño del sistema y su adecuación continua.
  • Auditoría de Certificación: Un organismo certificador externo realiza una auditoría para verificar el cumplimiento y emitir el certificado.

  • Mantenimiento y Mejora Continua: Auditorías de seguimiento periódicas para asegurar la mejora continua del sistema.

¿Necesita implementar o certificar ISO 22716 en su empresa?

Desde Ingertec le ofrecemos una solución completa y adaptada a su empresa para conseguir el cumplimiento de la norma ISO 22716 que incluye la implantación, auditoria interna, capacitación y herramientas de aprendizaje electrónico.

También podemos integrar la norma ISO 22716 con otras normas como ISO 9001 e ISO 14001, lo que reduce las interrupciones y le permite ahorrar tiempo y dinero.

¡Contacta con nosotros y da el primer paso hacia la certificación ISO 22716!

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