Marcado CE

Acceso al Mercado Europeo y Cumplimiento de Productos

Somos consultores expertos en normativas españolas y europeas.
Ayudamos a obtener el Marcado CE a Fabricantes, Importadores y Distribuidores.

¿Qué es el MARCADO CE?

El Marcado CE (Conformité Européenne) es una marca obligatoria para ciertos productos que se venden dentro del Espacio Económico Europeo (EEE), que incluye los 27 Estados miembros de la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega.

No es una marca de calidad, sino una declaración del fabricante de que su producto cumple con todas las directivas y reglamentos de la Unión Europea relevantes en materia de seguridad, salud y protección del medio ambiente.

Al colocar el Marcado CE en un producto, el fabricante garantiza su libre circulación en el mercado único europeo, declarando que:

Que un producto es conforme con la totalidad de los requerimientos de las directivas que le aplican.
Que el producto se adecúa a todas las normativas comunitarias.
Han sido realizados los procedimientos propios de evaluación de la conformidad.

¿Qué empresas han de obtener el MARCADO CE?

Marcado CE es obligatorio para declarar la calidad de los productos en:

Fabricantes: Quienes diseñan y producen un producto y son los responsables finales de su conformidad.
Importadores: Quienes introducen en el mercado de la UE productos de terceros países. Deben asegurarse de que el fabricante ha llevado a cabo la evaluación de la conformidad y que el producto lleva el Marcado CE.
Distribuidores: Quienes ponen el producto a disposición en el mercado de la UE. Deben verificar que el producto lleva el Marcado CE y que la documentación de acompañamiento está presente.

Se aplica a una amplia gama de productos, incluyendo maquinaria, juguetes, productos electrónicos, dispositivos médicos, equipos de protección personal, productos de construcción, etc.

Proceso del MARCADO CE

Marcado CE con Evaluación de Conformidad

Para productos de mayor riesgo, es obligatoria la intervención de un Organismo Notificado (laboratorio o entidad de certificación externa e independiente) para evaluar el producto y/o el sistema de calidad del fabricante.

En este proceso, se seguirán las siguientes fases:

FASE DE PRODUCTO

FASE DE PRODUCTO:
- Comprobar si el producto esta dentro del ámbito de aplicación de las directivas.
- Asegurarse de que se cumplen los requisitos fundamentales.
FASE DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
- Determinar si existen normas europeas armonizadas.
- Seguir el procedimiento de evaluación de la conformidad.
- Comprobar si tiene que intervenir un organismo notificado.
FASE DE DOCUMENTACIÓN
- Elaboración de la documentación técnica.
- Emisión del certificado.
FASE DE COLOCACIÓN
- Colocación del Marcado CE.

Marcado CE con Autoevaluación de Conformidad

Para productos de bajo riesgo, el fabricante puede realizar la evaluación de la conformidad internamente, siguiendo los siguientes pasos:

Análisis de las normas europeas armonizadas.
Elaboración de la documentación técnica.
Elaboración del manual de instrucciones.
Emisión de la declaración de conformidad.
Colocación del Marcado CE.

Beneficios del MARCADO CE

Declarar la calidad de tus productos con el Marcado CE ofrece ventajas fundamentales para su negocio:

Permite la libre circulación de su producto en el Mercado Único Europeo, eliminando barreras comerciales entre países miembros.
Garantiza que su producto cumple con la legislación europea, evitando sanciones y problemas legales.
Aumenta la seguridad y fiabilidad del producto, mejorando la confianza del cliente.
Diferencia su producto de su competencia.
Reduce riesgos asociados al producto antes de su comercialización.
Mejora de la Imagen Corporativa.