El Reglamento (UE) 2023/988, también conocido como Reglamento General de Seguridad de Productos (GPSR), ya en vigor, establece nuevos requisitos para fabricantes, importadores, distribuidores y plataformas de venta online, con el objetivo de garantizar que todos los productos comercializados sean seguros, confiables y trazables.
¿Qué es el Reglamento (UE) 2023/988 – GPSR?
El Reglamento GPSR 2023/988 es una normativa de la Unión Europea cuya finalidad es fortalecer las reglas de seguridad de productos vendidos a través de plataformas online directamente a los consumidores, abarcando productos con y sin Marcado CE.
El Reglamento General de Seguridad de Productos establece normas claras, no solo para el vendedor final de plataformas online, si no también para toda la cadena de suministro, afectando a fabricantes, importadores y distribuidores. Todos ellos deberán asumir sus responsabilidades en cuanto a la seguridad de los productos, trazabilidad y la comunicación de riesgos.
¿Cómo afecta el Reglamento (UE) 2023/988 – GPSR?
El Reglamento GPSR, obligatorio desde el 13 de diciembre de 2024, afecta a fabricantes, importadores, distribuidores y plataformas de venta online de la siguiente manera:
- Diseño y seguridad: Garantizar que los productos introducidos en el mercado cumplan el requisito general de seguridad.
- Documentación técnica: Realizar un análisis de riesgos interno y elaborar documentación técnica que incluya información esencial para evaluar la seguridad del producto.
- Actualización y disponibilidad: Mantener la documentación técnica actualizada y disponible para las autoridades durante 10 años tras la introducción del producto.
- Producción en serie: Asegurar que los productos fabricados en serie sigan cumpliendo los requisitos de seguridad.
- Identificación: Garantizar que los productos tengan identificadores visibles como números de modelo o serie.
- Datos de contacto: Proporcionar información clara sobre el fabricante (nombre, dirección, correo electrónico) en el producto, envase o documento adjunto.
- Instrucciones de seguridad: Acompañar los productos con instrucciones claras en el idioma del mercado de destino, si son necesarias para un uso seguro.
- Acciones correctivas: Retirar, recuperar o corregir productos peligrosos e informar a consumidores y autoridades a través del portal Safety Business Gateway.
- Transparencia: La Comisión asegurará que los fabricantes puedan alertar a los consumidores mediante canales oficiales como el portal Safety Gate.
- Comunicación en la cadena de suministro: Informar a otros actores de la cadena sobre problemas de seguridad identificados.
- Atención al consumidor: Disponer de canales accesibles (teléfono, correo electrónico, web) para reclamaciones o reportes de problemas de seguridad.
- Gestión de reclamaciones: Investigar reclamaciones sobre productos peligrosos, registrar incidentes y medidas correctivas.
- Protección de datos: Limitar el almacenamiento de datos personales a lo necesario para la investigación de reclamaciones, con un plazo máximo de cinco años.
- Verificación previa: Asegurar que los productos cumplen con el requisito general de seguridad y que el fabricante cumple con sus obligaciones antes de introducirlos en el mercado.
- Productos no conformes: No introducir productos no conformes y, si son peligrosos, informar al fabricante y a las autoridades a través del portal Safety Business Gateway.
- Identificación: Indicar sus datos de contacto (nombre, dirección y correo electrónico) en el producto, envase o documento adjunto, sin ocultar la información original del fabricante.
- Instrucciones de seguridad: Garantizar que el producto vaya acompañado de instrucciones claras en el idioma del mercado, si son necesarias para su uso seguro.
- Almacenamiento y transporte: Asegurar que las condiciones de almacenamiento y transporte no comprometan la seguridad del producto.
- Documentación técnica: Conservar la documentación técnica durante 10 años y proporcionarla a las autoridades cuando se solicite.
- Cooperación: Colaborar con las autoridades y el fabricante para garantizar la seguridad de los productos.
- Productos peligrosos: Tomar medidas correctivas inmediatas, incluyendo retirar o recuperar productos peligrosos, informar a consumidores y autoridades, y proporcionar información detallada sobre los riesgos y acciones tomadas.
- Canales de comunicación: Garantizar que existan canales accesibles para que los consumidores puedan presentar reclamaciones o reportar problemas de seguridad.
- Gestión de reclamaciones: Investigar reclamaciones e incidentes, registrar las acciones correctivas, e informar a las partes involucradas, como fabricantes y distribuidores.
- Protección de datos: Limitar el almacenamiento de datos personales a lo necesario para la investigación de reclamaciones, con un plazo máximo de cinco años.
- Verificación previa: Comprobar que el fabricante y, en su caso, el importador cumplen los requisitos legales antes de comercializar un producto.
- Condiciones de almacenamiento y transporte: Asegurar que estas no comprometan la seguridad ni la conformidad del producto.
- Productos no conformes: No comercializar productos que no cumplan los requisitos de seguridad hasta que sean conformes.
- Productos peligrosos: Si detectan que un producto comercializado es peligroso o no cumple con las normas:
- Informar inmediatamente al fabricante o importador.
- Asegurarse de que se adopten medidas correctivas, incluyendo retirada o recuperación.
- Informar a las autoridades a través del portal Safety Business Gateway, proporcionando información sobre los riesgos, el alcance del problema y las medidas tomadas.
En concreto, las plataformas online como Amazon, Etsy y eBay, deben garantizar que los productos comercializados en sus sitios cumplen con los requisitos de seguridad establecidos por el reglamento. Si se encuentran productos no conformes, deberán detener su venta rápidamente y retirarlos del mercado.
- Designación: Los fabricantes pueden nombrar un representante autorizado mediante un mandato escrito.
- Tareas del mandato: El representante debe realizar las funciones especificadas en el mandato, que incluyen:
- Proporcionar información y documentación sobre la seguridad del producto a las autoridades de vigilancia del mercado.
- Informar al fabricante si identifica o sospecha que un producto es peligroso.
- Notificar en el portal Safety Business Gateway cualquier medida adoptada para eliminar riesgos, si el fabricante no lo ha hecho.
- Cooperar con las autoridades nacionales para eliminar eficazmente los riesgos relacionados con los productos.
Beneficios del Reglamento (UE) 2023/988 – GPSR
Evita posibles sanciones, ya que es obligatorio desde el 13 de diciembre de 2024.
Aumenta la confianza de los consumidores en los productos fabricados en Europa.
Disminuye los riesgos legales asociados a productos inseguros.
Genera nuevas oportunidades de negocio al garantizar el cumplimiento con los estándares más estrictos de seguridad en el mercado europeo.
Certificación según el Reglamento (UE) 2023/988 – GPSR
Para cumplir con el Reglamento GPSR, las empresas deberán cumplir los siguientes criterios:
Evaluación de riesgos: las empresas de la cadena de suministro deberán realizar un análisis detallado para identificar y gestionar cualquier riesgo que pueda afectar la seguridad de sus productos.
Trazabilidad: se deberá implementar un sistema para rastrear el producto que permita identificar su origen y garantizar su conformidad con la normativa.
Certificación: Dependiendo del tipo de producto, algunos requerirán una certificación formal de seguridad que acredite el cumplimiento de los estándares establecidos por el reglamento.
Para obtener el certificado según el Reglamento GPSR, fabricantes, importadores, distribuidores y plataformas de venta online deberán cumplir las obligaciones detalladas anteriormente, para lo que se aconseja contar con una asesoría especializada en el cumplimiento de los requisitos.
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