ISO 9001 de Sistema de Gestión de la Calidad e ISO 14001 de Sistema de Gestión Medio Ambiental se actualizan en 2026 motivadas por la evolución del contexto global para asegurar que las organizaciones puedan seguir mejorando al incorporar requisitos relacionados con:

  • La transformación tecnológica y la automatización
  • La construcción de sistemas más resilientes.
  • El compromiso explícito con los criterios ESG (Environmental, Social, Governance)
  • Una mayor sensibilidad hacia las cuestiones sociales y ambientales

Cambios en ISO 9001:2026

ISO 9001 de 2015 pone énfasis en el «pensamiento basado en riesgos», así como en el liderazgo y la concienciación. La nueva actualización de 2026 se lleva a cabo por la necesidad de:

  • Creación de Valor: Calidad como motor de sostenibilidad y reputación.
  • Digitalización: IA, RPA, IoT y análisis predictivo integrados en el SGC.
  • Criterios ESG: Inclusión de sostenibilidad, ética, inclusión y transparencia.
  • Gestión de Riesgos: Enfoque proactivo y resiliente.
  • Liderazgo y Cultura Organizacional: Mayor énfasis en ética, integridad y participación.

ISO 9001:2026 supone cambios técnicos y estructurales en el siguientes apartados y anexos:

  • Cláusula 4.1: Comprensión de la organización y de su contexto: La organización deberá determinar si el cambio climático impacta o no en su sistema de gestión de la calidad.

  • Cláusula 4.2: Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: Se agrega que las partes interesadas pueden incluir expectativas vinculadas a este tema.

  • Cláusula 5.1.1: Liderazgo y compromiso. Generalidades: Se añade un nuevo apartado “i)” que establece que la alta dirección debe promover la cultura de calidad y el comportamiento ético.

  • Cláusula 6.1: Acciones para abordar riesgos y oportunidades: Ahora diferencia tres apartados: 6.1.1 Generalidades; 6.1.2 Acciones frente a riesgos; 6.1.3 Acciones frente a oportunidades.

  • Cláusula 7.3: Toma de conciencia: Se añade nuevo apartado “e)” en el que se indica que el personal debe ser consciente de la cultura de calidad organizacional y la conducta ética.

  • Cláusula 7.5: Información documentada: Se adapta la terminología para alinearse a la estructura de alto nivel.

  • Anexo A: Aclaración de la nueva estructura, terminología y conceptos. El Anexo A se amplia para incorporar guías referentes a:

    • Tecnologías emergentes y digitalización.
    • Competencias, comunicación y conocimiento organizativo.
    • Recursos de medición y seguimiento.
    • Definiciones más claras sobre riesgo, oportunidad y procesos.

En resumen, en la nueva actualización de ISO 9001:2026 vemos que las modificaciones más sustanciales se encuentran en la revisión por la dirección, política de calidad y marco interpretativo (éste se modifica con las notas y aclaraciones del nuevo Anexo A).

No hay modificaciones de cara a las auditorías internas.

Con estas modificaciones vemos reforzado:

  • Inclusión de cambio climático en el análisis del contexto.
  • Integración de pensamiento basado en oportunidades además del riesgo.
  • Clarificación en la planificación y documentación.
  • Mayor énfasis en sostenibilidad, innovación y responsabilidad social.

 

Cambios en ISO 14001:2026

ISO 14001:2015 integra la gestión ambiental en el ciclo de vida del producto o servicio, considerando los riesgos ambientales. La nueva versión de 2026 surge para sumarse a la transformación tecnológica y la automatización, así como para cumplir los criterios ESG y construir sistemas más resilientes.

Los principales cambios de ISO 14001:2026 son más simplificados que los cambios de la norma ISO 9001:2026, afectando a:

  • Alineación con la nueva estructura de alto nivel (HS).
  • Reformulación de requisitos para mayor claridad.
  • Ampliación de orientaciones en el Anexo A.

  • Inclusión explícita del cambio climático en la cláusula 4.1: Contexto organizacional.

  • Ejemplos de partes interesadas en la cláusula 4.2.
  • Notas sobre enfoque de ciclo de vida en la cláusula 6.1.2.

  • Reorganización de la planificación de medidas en la cláusula 6.1.4: Riesgos y oportunidades.

  • Nueva cláusula 6.3 sobre gestión del cambio.
  • Refuerzo del control sobre procesos o servicios externos en la cláusula 8.1.

  • Eliminación de la cláusula 10.1 para simplificar la sección de mejora.

  • Reestructuración de la revisión por la dirección en la cláusula 9.3.

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